Apa iku GMP?
GMP-Good Manufacturing Practice
Bisa uga diarani Current Good Manufacturing Practice (cGMP).
Praktek Manufaktur Apik nuduhake hukum lan peraturan babagan produksi lan manajemen kualitas panganan, obat-obatan lan produk medis.Iku mbutuhake perusahaan kanggo nyukupi syarat kualitas sanitasi babagan bahan mentah, personel, fasilitas lan peralatan, proses produksi, pengepakan lan transportasi. , kontrol kualitas, etc.miturut hukum lan peraturan nasional sing cocog, kanggo mbentuk pesawat saka operate specifications operasi kanggo bantuan Enterprises nambah lingkungan sanitasi Enterprises, lan kanggo nemokake masalah ing proses produksi ing wektu kanggo dandan.
Bentenipun antarane China lan paling negara liyane ing donya iku nggunakake tamba manungsa lan nggunakake tamba Veterinary beda ing China, kang adopts manungsa nggunakake tamba GMP lan Veterinary tamba GMP. Wiwit implementasine saka sertifikat GMP tamba ing China, iku wis direvisi. ing 2010 lan resmi dipun ginakaken versi anyar saka GMP ing 2011. Versi anyar saka sertifikasi GMP sijine nerusake syarat dhuwur kanggo produksi ancang-ancang steril lan API.
Dadi kenapa akeh pabrik farmasi kudu lulus sertifikasi GMP?
Produsen utawa perusahaan sing duwe sertifikasi GMP nampa pengawasan sing ketat saka departemen nasional sing relevan ing pirang-pirang proses kayata produksi lan uji coba produk. produk duwe standar kanggo kontrol kualitas produk luwih.
Perusahaan kanthi sertifikasi GMP kudu netepake sistem manajemen kualitas GMP kanggo njamin integritas lan traceability kualitas perusahaan, amarga perusahaan kasebut uga rutin nampa audit GMP saka Administrasi Pangan lan Narkoba Nasional saben limang taun kanggo mriksa kabeh dokumen GMP lan operasi sing cocog. cathetan sajarah perusahaan ing limang taun kepungkur.
Minangka pabrik GMP,Handengleksanakake manajemen kualitas kanthi ketat karo syarat cGMP lan dokumen manajemen kualitas saiki. Departemen Jaminan Kualitas ngawasi implementasine karya kualitas ing kabeh departemen, lan terus nambah lan nyempurnakake sistem manajemen kualitas perusahaan liwat inspeksi diri GMP internal lan GMP eksternal. audit (audit pelanggan, audit pihak katelu lan audit lembaga regulator).
Wektu kirim: Nov-18-2022